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中山大学达安基因股份有限公司产品注册与知识产权部

医疗器械资质、产品注册、知识产权

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公司介绍
    “达安基因产品法规事务中心” (DA AN Gene Products Regulation Affairs Center,PRAC)系中山大学达安基因股份有限公司(达安基因)全资事业平台,主要对业内企业提供医药和医疗器械专业技术服务的公共平台。通过中心科学严谨的 SOP 及严格的质控体系,确保企业的产品研究质量、最大限度降低审评(批)过程风险。服务内容包括医药和医疗器械注册辅导、临床试验 CRO、体系认证、知识产权保护、法规咨询与培训等,为企业搭建起与药监局、质监局、知识产权局、行业协会、标委会、认证机构、测试机构、法律机构等沟通的桥梁,引领企业向规范化、专业化、国际化的方向发展。

    中心拥有多年业务经验的精英服务团队、丰富的业内资源及社会资本,且与国内一线临床试验医疗机构、认证机构、测试机构、行业协会、法律机构和行业资本建立了长期友好的合作关系,逐渐形成强大的医疗器械专业技术服务平台。


中心优势:

(1 ) 精英团队:
中心拥有一批在各相关业务领域经验丰富的专业技术能手, 均经过相关专业培训,具备相关业务的官方资格认证,且多次为业内企业提供优质的技术咨询服务;同时,依托中山大学雄厚的相关专业领域的科研技术... [详细介绍]
联系方式
主体名称: 中山大学达安基因股份有限公司产品注册与知识产权部
联系地址: 广州市萝岗区科学城香山路19号
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